Azelainsäure — der eine Wirkstoff, der Akne behandelt, Pigmentflecken aufhellt und in der Schwangerschaft unbedenklich ist
Azelainsäure 15–20 % (Rx) vs. 10 % (OTC): hemmt Tyrosinase, bekämpft C. acnes, FDA-Kategorien B in der Schwangerschaft. Vergleich mit Hydrochinon & Retinoiden.
In der Dermatologie gibt es nur wenige Akteure, die gleichzeitig Akne bekämpfen, Pigmentflecken reduzieren und für Schwangere keine Gefahr darstellen können. Azelainsäure — auf der INCI-Liste als Azelaic Acid — ist einer von ihnen. Sie kommt natürlich in Weizen-, Roggen- und Gerstenkörnern vor und wird in der menschlichen Haut von den Hefepilzen Malassezia furfur produziert. Obwohl seit den 1970er-Jahren bekannt, brachte ihr erst das letzte Jahrzehnt die verdiente Anerkennung auch außerhalb dermatologischer Praxen.
Konzentrationen: Rezept vs. Drogerieregal
Die Trennlinie zwischen einem Arzneimittel und einem Kosmetikum verläuft entlang der Konzentration:
- 15–20 % (Rx) — rezeptpflichtig erhältlich. Skinoren (Bayer) als Creme 20 % oder Gel 15 % gilt als Goldstandard in der Behandlung von Acne vulgaris und Rosazea. In Polen verschreibungspflichtig, in ausgewählten Indikationen erstattungsfähig.
- 10 % (OTC) — rezeptfrei erhältliche Kosmetikprodukte, angeboten von Marken wie The Ordinary, Paula's Choice oder Geek & Gorgeous. Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 regelt Azelainsäure nicht durch einen eigenen Grenzwert — über die Grenze zwischen Kosmetikum und Arzneimittel entscheiden die nationalen Arzneimittelbehörden.
- Unter 5 % — keine überzeugenden Belege für eine klinische Wirksamkeit. Erscheint Azelainsäure am Ende der INCI-Liste, erfüllt sie wahrscheinlich eine pH-puffernde und keine therapeutische Funktion.
Mechanismus I: Tyrosinase-Hemmung — der Kampf gegen Pigmentflecken
Azelainsäure blockiert das Enzym Tyrosinase — den Katalysator der ersten beiden Schritte im Syntheseweg des Melanins. Entscheidend ist, dass sie selektiv wirkt: Sie hemmt überaktive Melanozyten (verantwortlich für Pigmentflecken) stärker als normal funktionierende Melanozyten. Das ist ein grundlegender Unterschied zu Hydrochinon, das ohne Unterscheidung auf alle Melanozyten einwirkt, was das Risiko von Depigmentierungen (Leukodermie) birgt.
Eine Studie von Balina und Kligman (1981) im British Journal of Dermatology zeigte, dass 20%ige Azelainsäure, zweimal täglich über 6 Monate aufgetragen, die Intensität von Melasma vergleichbar mit 2%igem Hydrochinon reduzierte — ohne ochronotische Effekte (Nachdunkeln der Haut nach dem Absetzen) und ohne Risiko einer Zytotoxizität gegenüber Melanozyten.
Vergleich mit Hydrochinon — Sicherheitsprofil
| Parameter | Azelainsäure 20 % | Hydrochinon 2–4 % |
|---|---|---|
| Selektivität gegenüber Melanozyten | Ja (wirkt auf überaktive) | Nein (wirkt auf alle) |
| Risiko einer Ochronose | Keines | Ja (bei langfristiger Anwendung) |
| Sicherheit in der Schwangerschaft | Kategorien B (FDA) | Kategorien C (FDA) |
| Maximale Anwendungsdauer | Ohne Einschränkungen | 3–5 Monate (Pausen verpflichtend) |
| Regulierung in der EU | In Kosmetika zugelassen | In Kosmetika seit 2001 verboten (Anhang II, Pos. 1339) |
Hervorzuheben ist: Hydrochinon ist in kosmetischen Produkten in der Europäischen Union verboten — seit 2001 aufgrund der Richtlinie 76/768/EWG (heute Verordnung 1223/2009, Anhang II). Es ist ausschließlich als verschreibungspflichtiges Arzneimittel erhältlich. Azelainsäure unterliegt dieser Einschränkung nicht.
Mechanismus II: antibakterielle Wirkung gegen Cutibacterium acnes
Früher als Propionibacterium acnes klassifiziert, 2016 in Cutibacterium acnes umbenannt — dieses grampositive Bakterium ist der Hauptakteur in der Pathogenese der entzündlichen Akne. Azelainsäure wirkt auf zwei Wegen gegen es:
- Sie hemmt die bakterielle Proteinsynthese durch Störung des Thioredoxin-Stoffwechselwegs.
- Sie normalisiert die Keratinisierung der Haarfollikelausgänge und erschwert so die Bildung von Mikrokomedonen — dem ersten Stadium akneartiger Veränderungen.
Im Gegensatz zu Antibiotika (Erythromycin, Clindamycin) erzeugt Azelainsäure keine bakterielle Resistenz — sie kann langfristig angewendet werden, ohne dass das Risiko einer Selektion resistenter Stämme besteht. Das ist ein entscheidender Vorteil im Zeitalter zunehmender Antibiotikaresistenz.
Kategorien B in der Schwangerschaft — was bedeutet das in der Praxis?
Die Klassifizierung der FDA (Food and Drug Administration) teilt Arzneimittel in Sicherheitskategorien für die Schwangerschaft von A bis X ein. Kategorien B bedeutet: „Tierstudien haben kein Risiko für den Fötus gezeigt, und kontrollierte Studien an Schwangeren fehlen ODER Tierstudien zeigten eine unerwünschte Wirkung, die kontrollierte Studien am Menschen jedoch nicht bestätigt haben.“
Azelainsäure ist einer der wenigen in der Dermatologie eingesetzten Wirkstoffe, der die Kategorien B behalten hat. Zum Vergleich:
- Retinoide (Tretinoin, Adapalen, Tazaroten) — Kategorien X (absolut kontraindiziert).
- Salicylsäure (BHA) — Kategorien C (Warnhinweis; systemische Anwendung kontraindiziert).
- Benzoylperoxid — Kategorien C.
- Niacinamid — keine FDA-Klassifizierung (begrenzte Datenlage).
Das macht Azelainsäure zum Wirkstoff der ersten Wahl bei der Behandlung von Akne und Pigmentflecken bei Schwangeren — neben Glykolsäure (Kategorien B in niedrigen Konzentrationen) und Milchsäure.
Wie wendet man Azelainsäure in der täglichen Pflege an?
OTC-Präparate (10 %) abends auf die gereinigte Haut auftragen, vor der Feuchtigkeitscreme. Morgens ist LSF Pflicht — auch wenn Azelainsäure die Lichtempfindlichkeit nicht so erhöht wie Retinoide, gehört Sonnenschutz bei jeder Pigmenttherapie zum Standard.
Azelainsäure lässt sich sicher mit den meisten Wirkstoffen kombinieren — Niacinamid, Hyaluronsäure, Ceramiden. Vorsicht ist nur bei der gleichzeitigen Anwendung starker Exfolianten (AHA über 10 %, BHA über 2 %) geboten, wo sich das Reizungsrisiko summiert.
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FAQ
Ja, auch wenn die Ergebnisse langsamer eintreten als bei einer Konzentration von 20 % (Rx). Klinische Studien zeigten eine sichtbare Reduktion von Melasma nach 12–16 Wochen Anwendung eines 10%igen Präparats zweimal täglich. Wenn Sie nach 4 Monaten keine Besserung sehen, lohnt es sich, mit einem Dermatologen über ein verschreibungspflichtiges Präparat zu sprechen.
Ja — das ist eine der effektivsten Kombinationen in der Dermatologie. Azelainsäure (morgens) + Retinoid (abends) ergibt eine Synergie: Azelainsäure hemmt die Melanogenese und C. acnes, das Retinoid beschleunigt die Zellerneuerung. Verwenden Sie beide nicht gleichzeitig in derselben Anwendung, um Reizungen zu vermeiden.
Azelainsäure hat laut FDA die Kategorien B — eine der sichersten unter den dermatologischen Wirkstoffen. Sie wird als Mittel der ersten Wahl bei Akne und Pigmentflecken bei Schwangeren empfohlen, im Gegensatz zu Retinoiden (Kategorien X — absolut verboten) oder Salicylsäure (Kategorien C).
Azelainsäure wirkt selektiv auf überaktive Melanozyten, ohne die normalen zu schädigen. Hydrochinon hemmt alle Melanozyten, was Depigmentierungen droht und bei langfristiger Anwendung eine Ochronose (eine irreversible grau-blaue Verfärbung) verursachen kann. Zudem ist Hydrochinon in Kosmetika in der EU seit 2001 verboten.
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